Publicat acum 6 ore
Primul tratament recomandat în Uniunea Europeană pentru o boală autoimună rară asociată cu imunoglobulina G4
Factor Manipulare: --
- Boala asociată imunoglobulinei G4 (IgG4-RD) este o afecțiune autoimună rară, inflamatorie și fibrotică, care afectează mai multe organe și poate provoca leziuni ireversibile.
- Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat extinderea indicației terapeutice pentru medicamentul Uplizna (inebilizumab) pentru a trata pacienții adulți cu IgG4-RD activă, după un studiu clinic de fază 3 care a demonstrat eficacitatea sa.
- Studiul a arătat că pacienții tratați cu inebilizumab au avut un timp median mai lung până la prima recidivă a bolii și o rată mai mare de remisie completă comparativ cu cei care au primit placebo.
- Recomandarea CHMP este un pas important înainte de aprobarea finală de către Comisia Europeană, care va decide asupra accesului pacienților la tratament, urmând ca prețul și rambursarea să fie stabilite de fiecare stat membru al UE.
0 articole